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新增兩種規(guī)格！羅欣藥業(yè)鹽酸氨溴索噴霧劑新規(guī)格獲批

發(fā)布時間：2022年09月30日 瀏覽次數(shù)：

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圖：鹽酸氨溴索噴霧劑新規(guī)格包裝（商品名:羅潤暢^?）

呼吸系統(tǒng)疾病是兒科常見疾病，該類疾病常常伴隨著氣道黏液高分泌的發(fā)生，長期黏液聚集易造成氣道的阻塞，并引起反復(fù)的呼吸道感染。對于痰液不易咳出的兒童患者，積極使用祛痰藥物是非常重要的治療措施和對癥治療方法。

鹽酸氨溴索噴霧劑是目前國內(nèi)第一款也是唯一一款兒童祛痰噴霧劑，于2021年7月獲批上市，用于治療2-6歲兒童痰液粘稠及排痰困難。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示的《鹽酸氨溴索噴霧劑（CYHS1800419）申請上市技術(shù)審評報告》中指出，鹽酸氨溴索噴霧劑是基于兒科臨床需求實際，針對2-6歲兒童祛痰治療研發(fā)，采用了定量口腔噴霧給藥，相較其他口服制劑，可以避免遺撒、嘔吐或窒息風險，給藥劑量準確，對于年紀較小、不配合用藥的兒童具有更好的順應(yīng)性。同時，BE試驗證實鹽酸氨溴索噴霧劑與鹽酸氨溴索口服溶液具有生物等效性。

此外，由中國醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會兒童呼吸學組、中華醫(yī)學會兒科學分會兒科呼吸學組兒童慢性咳嗽協(xié)作組和《中國實用兒科雜志》編輯委員會成員共同制定的2022版《兒童祛痰止咳治療專家共識》于近期發(fā)布，其中推薦鹽酸氨溴索噴霧劑為兒童的專屬噴霧型祛痰用藥。

此次鹽酸氨溴索噴霧劑新規(guī)格獲批，有利于公司產(chǎn)品品牌的鞏固和市場競爭力的提升，同時能為兒科臨床應(yīng)用提供了更豐富的選擇，造福更多兒童患者。